溶液顏色檢查法
針對醫(yī)藥行業(yè)的客戶需求，測試各類透明、半透明溶液，選擇一款合適的透射測色儀至關(guān)重要，總的來說這款儀器需要：
滿足中國藥典2020版，“溶液顏色檢查法”第三法對色差計法的要求。
具備透射測量功能的測色色差計進行顏色測定，照明觀察條件為0/0（垂直照明/垂直接收）條件；D65光源照明，10°視場條件下，可直接測出三刺激值X、Y、Z，并能直接計算給出L*、a *、b*和△E*
其他色度指標: 吸光度,APHA/Hazen/Pt-Co(鉑鈷指數(shù))，Gardner指數(shù) Saybolt(塞伯特指數(shù)) ASTM D1500色標，中國藥典色度。
透射分光測色儀參數(shù)
| 照明方式 | SCI/SCE測量;包括UV/排除UV測量； 霧度(ASTM D1003); 符合標準CIE No.15，GB/T 3978,GB 2893,GB/T 18833,ISO7724/1,ASTM E1164,DIN5033 Teil7 |
| 特性 | 用于實驗室顏色精確分析與傳遞； 塑膠電子、油漆油墨、紡織服裝印染、印刷等行業(yè)反射樣品、透明樣品顏色傳遞和質(zhì)量控制方面。 |
| 積分球尺寸 | Φ154mm |
| 照明光源 | 360~780nm組合LED光源，400nm截止光源，420nm截止光源 |
| 分光方式 | 凹面光柵 |
| 感應(yīng)器 | 256像元雙陣列CMOS圖像感應(yīng)器 |
| 測量波長范圍 | 360~780nm |
| 波長間隔 | 10nm |
| 半帶寬 | 5nm |
| 反射率測定范圍 | 0~200% |
| 測量口徑 | 反射：Φ30mm/Φ25.4mm，Φ18mm/Φ15mm，Φ10mm/Φ8mm，Φ6mm/Φ4mm； 透射：Φ25.4mm/Φ4mm 備注： 1.切換口徑自動識別 2.客戶可根據(jù)需要自行配置口徑和透鏡位置 |
| 含光方式 | 反射SCI/SCE，透射SCI/SCE |
| 顏色空間 | CIE LAB,XYZ,Yxy,LCh,CIE LUV,Musell,s-RGB,HunterLab,βxy,DIN Lab99 |
| 色差公式 | ΔE*ab,ΔE*uv,ΔE*94,ΔE*cmc(2:1),ΔE*cmc(1:1),ΔE*00, DINΔE99,ΔE(Hunter) |
| 其它色度指標 | WI(ASTM E313，CIE/ISO,AATCC,Hunter)， YI(ASTM D1925，ASTM 313), 同色異譜指數(shù)Mt， 沾色牢度,變色牢度,力份,遮蓋度， APHA/Hazen/Pt-Co（鉑鈷指數(shù)），Gardner指數(shù) 8度光澤度,555色調(diào)分類,霧度(ASTM D1003)，Saybolt（塞伯特指數(shù)）,ASTM D1500色標,中國藥典色標 |
| 觀察者角度 | 2°/10° |
| 觀測光源 | D65,A,C,D50,D55,D75, F1,F2,F3,F4,F5,F6,F7,F8 ,F9,F10,F11,F12,CWF,DLF,TL83,TL84,TPL5,U30 |
| 顯示 | 光譜圖/數(shù)據(jù)，樣品色度值，色差值/圖，色品圖，顏色仿真，合格/不合格結(jié)果，顏色偏向 |
| 測量時間 | 約2.4s（同時測試SCI/SCE 約5s） |
| 重復(fù)性 | 分光反射率：Φ25.4mm/SCI,標準偏差0.04%以內(nèi) 色度值：Φ25.4mm/SCI,ΔE*ab 0.01以內(nèi)（儀器預(yù)熱校正后,以間隔5s測量白板30次平均值） 分光透過率：Φ25.4mm/SCI,標準偏差0.05%以內(nèi) 色度值：Φ25.4mm/SCI,ΔE*ab 0.02以內(nèi)（儀器預(yù)熱校正后,以間隔5s測量白板30次平均值) |
| 臺間差 | Φ25.4mm/SCI,ΔE*ab 0.12以內(nèi)（BCRA系列Ⅱ 12塊色板測量平均值） |
| 尺寸 | 長X寬X高=370X300X200mm |
| 重量 | 約9.6kg |
| 供電方式 | 直流24V,3A電源適配器供電 |
| 照明光源壽命 | 5年大于300萬次測量 |
| 顯示屏 | TFT 真彩 7inch，電容觸摸屏 |
| 接口 | USB，藍牙?5.0，打印串口 |
| 存儲數(shù)據(jù) | 標樣5000條，試樣40000條（SCI/SCE算一條數(shù)據(jù)） |
| 語言 | 簡體中文，繁體中文,English,(可定制德語、法語、西班牙語) |
| 操作溫度范圍 | 0~40℃（32~104°F） |
| 存儲溫度范圍 | -20~50℃（-4~122°F） |
| 標準附件 | 電源適配器、說明書、品質(zhì)管理軟件(官網(wǎng)下載)、數(shù)據(jù)線、標準校正板，黑校正盒、透射黑擋板、樣品固定架，25.4mm口徑，15mm口徑，8mm口徑，4mm口徑，透射測試夾具組件、微孔(4mm)透射測試夾具組件 |
| 可選附件 | 微型打印機、儀器倒置測試夾具、培養(yǎng)皿 |
中國藥典2020版四部通則0901
溶液顏色檢查法
本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標準比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。
品種項下規(guī)定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應(yīng)色調(diào)0.5號標準比色液。
第三法（色差計法）
本法是使用具備透射測量功能的測色色差計直接測定溶液的透射三刺激值，對其顏色進行定量表述和分析的方法。當目視比色法較難判定供試品與標準比色液之間的差異時，應(yīng)采用本法進行測定與判斷。
供試品溶液與標準比色液之間的顏色差異，可以通過分別比較它們與水之間的色差值來測定，也可以通過直接比較它們之間的色差值來測定。
現(xiàn)代顏色視覺理論認為，在人眼視網(wǎng)膜上有三種感色的錐體細胞，分別對紅、綠、藍三種顏色敏感。顏色視覺過程可分為兩個階段：第一階段，視網(wǎng)膜上三種獨立的錐體感色物質(zhì)，有選擇地吸收光譜不同波長的輻射，同時每一物質(zhì)又可單獨產(chǎn)生白和黑的反應(yīng)，即在強光作用下產(chǎn)生白的反應(yīng)，無外界刺激時產(chǎn)生黑的反應(yīng)；第二階段，在神經(jīng)興奮由錐體感受器向視覺中樞的傳導(dǎo)過程中，這三種反應(yīng)又重新組合，最后形成三對對立性的神經(jīng)反應(yīng)，即紅或綠、黃或藍、白或黑的反應(yīng)。最終在大腦皮層的視覺中樞產(chǎn)生各種顏色感覺。
自然界中的每種顏色都可以用選定的、能刺激人眼中三種受體細胞的紅、綠、藍三原色，按適當比例混合而成。由此引入一個新的概念——三刺激值，即在給定的三色系統(tǒng)中與待測色達到色匹配所需要的三個原刺激量，分別以X、Y、Z表示。通過對眾多具有正常色覺的人體(稱為標準觀察者，即標準眼)進行廣泛的顏色比較試驗，測定了每一種可見波長(400～760nm)的光引起每種錐體刺激的相對數(shù)量的色匹配函數(shù)，這些色匹配函數(shù)分別用（λ）、（λ）、（λ）來表示。把這些色匹配函數(shù)組合起來，描繪成曲線，就叫做CIE色度標準觀察者的光譜三刺激值曲線(圖1)。
當某種顏色的三刺激值確定之后，則可用其計算出該顏色在一個理想的三維顏色空間中的坐標，由此推導(dǎo)出許多組的顏色方程(稱為表色系統(tǒng))來定義這一空間。如：CIE 1931-XYZ 色度系統(tǒng)，CIE 1964色度系統(tǒng)，CIE 1976 L*a*b色空間(CIE Lab均勻色空間)，Hunter表色系統(tǒng)等。
為便于理解和比對，人們通常采用CIE Lab顏色空間來表示顏色及色差。該色空間由直角坐L*a*b*構(gòu)成。在三維色坐標系的任一點都代表一種顏色，其與參比點之間的幾何距離代表兩種顏色之間的差異(圖2，圖3)。相等的距離代表相同的色差值。用儀器法對一個供試品與標準比色液的顏色進行比較時，需比較的參數(shù)是供試品和標準比色液顏色分別與空白對照的顏色在均勻色空間中的差值。
在CIE Lab均勻色空間中，三維色坐標L*a*b*與三刺激值X、Y、Z和色差值之間的關(guān)系如下：
明度指數(shù)L*=116×（Y/Yn）1/3 -16
色品指數(shù)a*=500×[(X/Xn)1/3 –(Y/Yn)1/3]
色品指數(shù)b*=200×[(Y/Yn)1/3一(Z/Zn)1/3]
以上公式僅適用于X/Xn、Y/Yn 、Z/Zn＞0.008 856時。式中X、Y、Z為待測樣品的三刺激值；
Xn、Yn 、Zn為三刺激值；
△E*為供試品色與標準比色液色的色差；
△L*為供試品色與標準比色液色的明度指數(shù)之差，其中△L*為“正數(shù)"表示供試品比標準比色液顏色亮；
△a*、△b*為供試品色與標準比色液色的色品指數(shù)之差，其中△a*、△b*為“正數(shù)”表示供試品比標準比色液顏色更深。
色差計的工作原理簡單地說即是模擬人眼的視覺系統(tǒng)，利用儀器內(nèi)部的模擬積分光學(xué)系統(tǒng)，把光譜光度數(shù)據(jù)的三刺激值進行積分而得到顏色的數(shù)學(xué)表達式，從而計算出L*、a*、b*值及對比色的色差。在儀器使用的標準光源與日常觀察樣品所使用光源光譜功率分布一致(比如晝光)，其光電響應(yīng)接收條件與標準觀察者的色覺特性一致的條件下，用儀器方法測定顏色，不但能夠精確、定量地測定顏色和色差，而且比目測法客觀，且不隨時間、地點、人員變化而發(fā)生變化。
1.對儀器的一般要求
使用具備透射測量功能的測色色差計進行顏色測定，照明觀察條件為0/0（垂直照明/垂直接收）條件；D65光源照明，10°視場條件下，可直接測出三刺激值X、Y、Z，并能直接計算給出L*、a *、b*和△E*。
因溶液的顏色隨著被測定的溶液液層厚度而變，所以除另有規(guī)定外，測量透射色時，應(yīng)使用1cm厚度液槽。由于渾濁液體、黏性液體或帶熒光的液體會影響透射，故不適宜釆用色差計法測定。
為保證測量的可靠性，應(yīng)定期對儀器進行全面的檢定。在每次測量時，按儀器要求，需用水對儀器進行校準，并規(guī)定水在D65為光源，10°視場條件下，水的三刺激值分別為：
X=94.81；Y=100.00；Z=107.32
2.測定法
除另有規(guī)定外，用水對儀器進行校準，取按各品種項下規(guī)定的方法分別制得的供試品溶液和標準比色液，置儀器上進行測定，供試品溶液與水的色差值△E*應(yīng)不超過標準比色液與水的色差值△E*。
如品種正文項下規(guī)定的色調(diào)有兩種，且供試品溶液的實際色調(diào)介于兩種規(guī)定色調(diào)之間，難以判斷更傾向何種色調(diào)時，將測得的供試品溶液與水的色差值（△E*）與兩種色調(diào)標準比色液與水的色差值的平均值比較，不得更深[△E*≤△Es1*+△Es2*）/2]。
